Ронколейкин

Состав 

Ронколейкін® является лекарственной формой рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рил-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилізатор - додецилсульфат натрия (ДСН) не более 10 мг/ампулу , стабилизатор - D-маннит не более 55 мг/ампулу и восстановитель - дітіотрітол (ДТТ) не более 0,08 мг/ампулу. 

Фармацевтическая (врачебная) форма 

Ронколейкін® выпускается в ампулах или флаконах в виде жидкой формы. 
Жидкая форма: 
2 мг ( 2 000 000 МЕ), 1 мг (1 000 000 МЕ), 0,5 мг (500 000 МЕ), 0,25 мг (250 000 МЕ), 0,1 мг (100 000 МЕ), 0,05 мг (50 000 МЕ) - в ампуле объемом 1 мл; 
10 мг (10 000 000 МЕ), 5 мг (5 000 000 МЕ), 2 мг (2 000 000 МЕ), 
1 мг (1 000 000 МЕ) - во флаконе объемом 10 мл.

Фармакологические свойства 

 Ронколейкін® является аналогом интерлейкина-2, продуцируемый субпопуляцієй Т-лимфоцитов (Т-хелперы) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и следующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосередкуються его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. 
 ИЛ-2 влияет на рост, дифференціювання и активацию Т - и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальних клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех ізотипів иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает синтез спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов a, в, у. От его присутствия зависит развитие цитолитическая активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лімфокін - активированных киллеров и активирует опухолевые фильтрующие клетки. 
 Расширение спектра лізуючої действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малігнизованих клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковой инфекций. 

Вид животных. 

Мелкие домашние животные, лошади, рогатый скот, овцы, козы, свиньи, пушные животные, дикие и экзотические животные, рыбы. 

Показания к применению. 

 Ронколейкін® применяют животным в качестве иммунокорректорам при различных инфекционных, гнойно-воспалительных, кожных, онкологических заболеваниях, после операционных осложнений и их профилактики, заболеваниях глаз и дыхательных путей, при воздействии стресс-факторов, в качестве адъюванта вакцин. 

Противопоказания.

Острая сердечная недостаточность.

Побочное действие. 

Возможно повышение температуры на короткое время.
Особые предостережения при использовании.
Больным с тяжелой сердечной недостаточностью препарат следует применять осторожно. 
Применение во время беременности и лактации.
Без ограничений.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия.
Препарат Ронколейкін® можно применять с другими лекарственными средствами, кроме раствора глюкозы в одном флаконе.

Препарат применяют: 

- подкожно - к содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций (в случае повышенной болевой чувствительности животного);
- внутривенно - к содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;
- интраназально содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день;
- перорально (в частности сублингвально) - содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций и производят випойку животные;
- наружно - содержимое ампулы или флакона разводят в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения поверхности;
- інтерцистіально (внутрішньоміхуровий) - содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря;
- аэрозольно - содержимое ампулы или флакона разводят в необходимом количестве 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и распиливают.
Примечание: 
При разведении Ронколейкіна® не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. 
Препарат применяют с лечебной и профилактической целью. 
Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста. 
ЛОШАДИ 
Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально - 5 инъекций. Ронколейкін® не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а так же в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкін® применяют с осторожностью, дробно. 
При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после снятия острого синдрома гиперреактивности бронхов. 
 При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкін® рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе легких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно в дозе 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией Ронколейкін® вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с промежутком 48 часов. В период наибольших физических нагрузок Ронколейкін® вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха – 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. 
Ронколейкін® рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения курса кортикостероидов и других иммунодепрессантов - 1000 МЕ/кг 2-3 инъекций с промежутком 48-72 часа. 
Ронколейкін® является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных – внутривенно или подкожно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции. 
Крупный рогатый скот 
Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с промежутком 4-7 суток. Телятам – из расчета 2000 – 3000 МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекции. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 
Мелкий рогатый скот 
Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 24 - 72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 
Свиньи 
Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 24 - 72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. 
Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 
Сельскохозяйственная птица 
Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (випоюванням) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном введении допускается введение в одном шприце с вакциной. 
Домашние животные и пушные звери 
Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24 - 48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс. При использовании Ронколейкіна®, как 
 адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 
Дикие и экзотические животные 
Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 24 - 72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопитим животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный способ введения препарата. 
Рыбы 
Профилактическое применение:
Осетровые породы и их гибриды 
Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до операции - однократно внутриутробно в дозе 2 000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5 000 МЕ/кг с интервалом 24 часа (перед применением препарат разводят в 0,5 - 3,5 мл воды для инъекций или стерильном 0,65% физиологическим растворе);
 - антистрессовая терапия и повышения жизнестойкости молоди осетровых рыб и их гибридов - однократно перорально за 7 дней до ожидаемого разового стресса в дозе 6 000 МЕ/кг или 3-х кратно в дозе 2 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлінгом (перед применением необходимую дозу препарата разводят физиологическим раствором из расчета 16 мл р-ну на 1 кг корма и напыляют на гранулу корма, с последующим обжірюванням).
Для молоди до 100 г можно применять получасовые ванны с препаратом в дозе 300 000 - 400 000 МЕ/100 л воды с прекращением водообмена и принудительной оксигенацией. Применение данного метода может быть целесообразно в случае отсутствия питания у рыб.
Лососевые и их гибриды
Препарат применяют для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание:
- предотвращение поражения грибковыми инфекциями (сапролегнія и т.д.) икры и личинок при переводе на экзогенное питание) - однократное добавление в лотки для икры или другие емкости из расчета 250 000 МЕ/100 л воды с экспозицией 15 минут; 
 - предотвращения бактериальных заболеваний молоди весом до 3 грамм - используют до предполагаемого возникновения вспышки заболевания 3 дня подряд методом орошение корма перед кормлением в дозе 4 000 МЕ/кг ихтиомассы, применяют 3 курса с интервалом 10-14 дней;
- активизация регенерационных процессов и повышения устойчивости к вторичных инфекционных заболеваний производителей форели в посленерестовий период применяют 3 курса с интервалом 5 дней путем однократного орошение корма перед кормлением в дозе 2 000 МЕ/кг ихтиомассы. 
Экзотические рыбы
Препарат применяют для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний:
1-3 суток выдерживают рыбу в аквариуме с добавлением Ронколейкіна® из расчета 500 000 МЕ на 100 литров чистой воды. 
Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты).
Повышение температуры, гриппоподобный синдром. Жаропонижающие препараты, анальгетики. 
Специальные предостережения.Отсутствуют 

Период выведения. 

Препарат полностью выводится через почки в течение 4 часов. Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкін® можно использовать в пищевых целях без ограничений. 

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным. 
Отсутствуют 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ 

Формы несовместимости . 
Препарат Ронколейкін® можно применять с другими лекарственными средствами, кроме раствора глюкозы в одном флаконе. 

Срок годности 

Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. 
Особые предостережения относительно хранения. 
Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 до 10°С. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре до 25°С. 
Природа и состав контейнера первичного упаковки.
Ампулы 0,05 мг, 0,1 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2мг и флаконы 2мг, 5мг, 10мг из стекла марки НС-1. 
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным средством.
Нет.